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工作职责: 1. 领导和组织研发产品的制剂和工艺研发活动。包括处方前、处方和制剂工艺的研发，工艺放大，临床批的生产，工艺验证和技术转移； 2. 指导、协调工艺交接，促进工艺交接顺利完成，协助后续BE试验； 3. 协助分析部门制定制剂原辅料、包材、中间体和产品的质量控制标准，检测鉴定方法，提供清洁验证方法，以及研发产品的稳定性研究； 4. 根据国内、国际的药物研发法规要求，运用QbD理念，指导部门科学研究。 管理项目进度，负责最终研发报告，根据相应药物管理部门的要求，编纂申报资料； 5. 代表部门参加技术会议，建立与合作单位的工作联系，协同其他相关部门的工作。 二、任职要求： 1. 制剂、制药等相关专业硕士及以上学历，5年以上药企制剂研究相关工作经验； 2. 熟知药物研发的流程, 熟知 FDA/EMA/CFDA有关药物研发申报的法规要求。熟悉CGMP规范，药典和ICH指南等行业标准，QbD理念和要求； 3.有丰富的制剂研究经验。熟悉口服制剂、常用技术工艺、工艺流程、制剂研发和生产设备和检验控制方法； 4.具备团队领导经验。能独立主持团队工作，及时主动，目标性强； 5. 有外用制剂（膏剂、软膏剂、搽剂等）项目成功开发经验者优先；有外企或合资药企工作经历者优先。