应届毕业生
硕士
2025-04-28 14:29:59
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职位描述
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职责描述：
1、领导和组织研发产品的制剂和工艺研发活动。包括处方前、处方和制剂工艺的研发，工艺放大，临床批的生产，工艺验证和技术转移；
2、指导、协调工艺交接，促进工艺交接顺利完成，协助后续BE试验；
3、协助分析部门制定制剂原辅料、包材、中间体和产品的质量控制标准，检测鉴定方法，提供清洁验证方法，以及研发产品的稳定性研究；
4、根据国内、国际的药物研发法规要求，运用QbD理念，指导部门科学研究。 管理项目进度，负责最终研发报告，根据相应药物管理部门的要求，编纂申报资料；
5、代表部门参加技术会议，建立与合作单位的工作联系，协同其他相关部门的工作。
任职要求：
1、制剂、制药等相关专业硕士及以上学历，3-5年以上药企制剂研究相关工作经验。有外用制剂（膏剂、软膏剂、搽剂等）项目成功开发经验者优先；有外企或合资药企工作经历者优先。
2、熟知药物研发的流程, 熟知 FDA/EMA/CFDA有关药物研发申报的法规要求。熟悉CGMP规范，药典和ICH指南等行业标准。熟悉QbD理念和要求；
3、有优秀的科学研发能力，有丰富的制剂研究经验。有运用常见辅料的丰富经验。熟悉口服制剂、常用技术工艺、工艺流程、制剂研发和生产设备和检验控制方法；
4、3年以上团队领导工作经验。能独立主持团队工作，及时主动，目标性强，能同时进行多项项目的研发工作。能与上下级和其它部门进行良好沟通。英语熟练能读写。写作能力强。
5、有外企或合资药企工作经历者优；
注：联系我时，请说是在邢台人才网上看到的。
工作地点
地址：杭州钱塘区杭州经济技术开发区11号大街10号
求职提示：用人单位发布虚假招聘信息，或以任何名义向求职者收取财物（如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等），均涉嫌违法，请求职者务必提高警惕。
职位发布者
HR
杭州朱养心药业有限公司
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制药·生物工程
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200-499人
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私营·民营企业
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经济技术开发区11号大街10号
